Все про лицензирование медкабинета

Самая распространенная форма частной медицинской практики, как ИП, так и юридического лица, — медицинский кабинет. И лицензирование медицинского кабинета — обязательная процедура, без прохождения которой деятельность вести запрещено.

В чем суть лицензирования медицинских кабинетов

Бизнес в отрасли здравоохранения сложен. Медицинские учреждения берут на себя огромную ответственность, потому что речь идет о здоровье и жизни людей. Главное для этих организаций — получить лицензию, ведь если лечебное учреждение имеет лицензию, то оно вправе оказывать свои услуги в любом российском субъекте.

Процедура лицензирования обязательна для организаций, предоставляющих такие услуги, как:

• скорая помощь;
• первичная и специализированная медико-санитарная помощь;
• санаторно-курортное лечение;
• экспертизы, медосмотр;
• донорская деятельность.

Лицензия выдается на неопределенный срок. При этом деятельностью, для которой она была оформлена, может заниматься исключительно лицо, ее получавшее, а передача лицензии иным субъектам невозможна по закону.

В случае закрытия предприятия, смены его руководства или утери разрешения лицензиат обязан сообщить об этом в соответствующие органы в течение 15 дней. В подобных обстоятельствах требуется оформить новый документ.

Лицензия действует 3 года. Юридическое лицо может выбрать другой срок действия лицензии, для этого нужно заявить в уполномоченные органы. Если у организации есть правонарушения, в выдаче лицензии могут отказать.

В документе обязательно прописывают:

• виды деятельности;
• плановые и внеплановые проверки;
• контроль над ведением деятельности — есть ли лицензия, действительна ли она.

Главная цель лицензирования — предоставить медицинским учреждениям возможность оказывать лечебные услуги с соблюдением санитарных, гигиенических норм и госстандартов. Не менее важно предотвратить причинение ущерба гражданам с позиции нарушения их прав, жизнедеятельности и здоровья.

Для каких целей необходимо лицензирование медицинского кабинета:

• медицинский кабинет для частной врачебной практики

Закон РФ разрешает открывать медицинские кабинеты юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям без профильного высшего образования у учредителей ООО или ИП, однако получение специального разрешения для них обязательно. Если нет лицензии, подобное лечебное учреждение не может работать по закону.

Виды услуг в отрасли здравоохранения, для которых требуется лицензирование, указаны в Приложении к Постановлению Правительства № 291 от 16 апреля 2012 года.

Нарушение данного законодательного требования влечет за собой:

• гражданскую ответственность (в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 61 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо могут ликвидировать),
• административную (статья 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях — штраф до 200 тысяч рублей или приостановка деятельности до трех месяцев),
• уголовную (статья 171 Уголовного кодекса РФ)

• медицинский кабинет на предприятии

В статье 212 Трудового кодекса РФ сказано, что работодатель обязан предоставить персоналу полное медицинское обеспечение и санитарно-бытовое обслуживание.

В рамках исполнения данного требования в медицинском учреждении должны быть не только комнаты отдыха и санитарно-бытовые помещения, но еще и как минимум один оборудованный кабинет медпомощи (статья 223 Гражданского кодекса РФ). В организации с численностью персонала свыше 300 сотрудников обязательно должен присутствовать фельдшерский пункт (СНиП 2.09.04-87).

У работодателя есть право на заключение договора на обслуживание с медицинским учреждением. Также руководитель может организовать работу собственного медицинского кабинета и набрать в штат персонал. В последнем случае лицензирование медицинского кабинета — обязательное условие.

Если лечебное учреждение предоставляет услуги без специального разрешения, на руководителя налагают штраф.

• медицинский кабинет в детском саду, школе и т. д.

Обязательным является наличие лицензии медицинского кабинета в ДОУ: школе, интернате, лицее, колледже, вузе. Данные учреждения обязаны предоставлять ученикам/воспитанникам первичную медицинскую помощь и выполнять мероприятия по профилактике.Лицензирование медицинского кабинета в образовательном учреждении проводят органы управления здравоохранением субъектов РФ. При этом учебное заведение вправе отказаться от услуг поликлиники, получить лицензию на медицинский кабинет и набрать в свой штат необходимый персонал.

• медицинский кабинет предрейсового осмотра водителей

Эксплуатация электротранспорта (в данную категорию входят трамваи, троллейбусы, автобусы, грузовые или легковые авто) предполагает, что предприниматели и учреждения должны заполнять путевые листы,где должны быть проставлены основные реквизиты, в частности отметка медицинского работника, что водитель прошел предрейсовый медосмотр.

Условие о том, что управление транспортным средством невозможно без предварительного медицинского освидетельствования водителя, прописано и в Федеральном законе № 196.

Предрейсовые и послерейсовые осмотры включены в список услуг, для оказания которых нужна лицензия Росздравнадзора (Постановление Правительства РФ № 291 «О лицензировании меддеятельности»).

Если лицензирование кабинета для организации предрейсовых/послерейсовых освидетельствований не входит в планы компании, она может воспользоваться альтернативным способом – заключить договор с медицинским учреждением имеющим лицензию, которое будет проводить осмотр водителей.

Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования

Помещение для требований лицензирования может быть как съемным, так и собственным. Перед тем как арендовать медицинский кабинет, лицензиату нужно узнать, каким должно быть оснащение кабинетов для возможности лицензирования их медицинской деятельности.

К общим условиям относятся:

• естественное освещение;
• наличие у окон форточек и защиты от солнечных лучей — жалюзи, козырьков;
• наличие как настенных, так и переносных светильников;
• холодная и горячая вода;
• наличие жидкого мыла на умывальнике;
• наличие бумажных полотенец в санузле и педального спуска для смыва воды;
• чистота помещения и всех приборов в нем;
• промаркированный уборочный инвентарь — для каждого помещения и вида работы;
• ежемесячная генеральная уборка;
• ежегодный косметический ремонт.

Требования по отделке помещений к медицинскому кабинету при лицензировании:

• для окраски стен нужно использовать силикатную краску, для потолка — побелку;
• материалы для пола должны быть влагостойкими и теплоизолирующими;
• монтаж подвесных потолков разрешен только в процедурной и коридоре.

К другим лицензионным требованиям относятся:

• наличие помещения для предоставления качественных медицинских услуг;
• в сфере оказания услуг наличие спецоборудования, приборов и инструментов, разрешение на применение технологий;
• наличие медицинского образования;
• прохождение переподготовки сотрудниками медицинского учреждения раз в пять лет с целью повышения квалификации;
• четкое соблюдение этапов оказания медпомощи;
• контроль над качеством обслуживания;
• наличие всей необходимой документации.

При соблюдении указанных требований медицинский кабинет может рассчитывать на успешное лицензирование.

Конкретные требования к медицинскому кабинету для лицензирования

Медицинский кабинет врачебной практики

Итак, мы установили, что медицинский кабинет, в соответствии с условиями лицензирования, может быть арендованным или находиться в собственности. В учреждении должны работать врачи с профильным образованием, вспомогательный медицинский персонал.

Также обязательно наличие установленного перечня аппаратов, оборудования, материалов и инструментария. Но помимо этого, кабинет должен также отвечать требованиям пожарной безопасности и СанПиН.

Минимальная площадь медицинского кабинета для лицензирования осуществляемой в нем частной врачебной практики:

• терапевтический – 12 м2;
• врача-психотерапевта – 18 м2;
• психолога – 12 м2;
• стоматологический – 14 м2;
• УЗИ – 14 м2;
• урологический – 18 м2;
• оториноларинголога – 18 м2;
• акушерско-гинекологический –18 м2.

• 

Медицинский кабинет образовательного учреждения

Стандарт оснащения медицинских кабинетов для лицензирования их деятельности в учреждении образования такой же, как и педиатрических кабинетов в поликлинике. Для успешного прохождения лицензирования в медицинском кабинете должны находиться:

• рабочий стол и стулья для медсестры и врача;
• ширмы и смотровая кушетка;
• аптечный шкаф;
• оборудование медицинских кабинетов для возможности лицензирования их деятельности, позволяющее анализировать функциональное состояние и показатели степени физического развития воспитанников детского сада или учеников школы (ростомер, весы, ручной динамометр, сантиметровая лента, секундомер, фонендоскоп, термометр, тонометр, таблица для оценки зрения).
• Минимальная площадь медицинского кабинета для проведения лицензирования составляет 12 м2.

Медицинский кабинет на предприятии

По нормативам СЭС медпункт на предприятии не может быть расположен в подвале или в полуподвальном помещении. Минимальный метраж медицинского кабинета — 12 м2.

Если мы рассматриваем опасное и/или вредное производство, в этом случае нужно заключить соглашение с терапевтом/фельдшером, способным профессионально оказывать первую медицинскую помощь.

Медицинский кабинет предрейсового осмотра

Помимо указанных требований к организации медицинских кабинетов, связанных с собственностью или арендой помещения, наличием медперсонала с соответствующим образованием, необходимых инструментов и оборудования, следует также позаботиться о соблюдении правил пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.

На основании требований СЭС, медкабинет предрейсового осмотра на предприятии нельзя размещать в подвале или в полуподвальном помещении. Минимальная площадь медицинского кабинета для лицензирования его деятельности — 12 м2.

В медицинском кабинете обязательно наличие окна как источника естественного освещения, а также раковины-умывальника.

В штате должны присутствовать:

• один врач;
• одна медсестра.

Для прохождения лицензирования медицинский кабинет должен быть оснащен:

• фонендоскопом, чтобы врач мог прослушивать легкие и сердце обследуемых;
• бактерицидным облучателем;
• набором термометров;
• прибором для измерения артериального давления (тонометром);
• двумя медицинскими анализаторами паров этанола;
• тест-полосками для обнаружения наркотических веществ.

Документы для лицензирования медицинского кабинета

Лицензирование медицинского кабинета требует наличия следующих документов:

• заявление на выдачу лицензии, составленное по установленной форме. В документе указывают наименование, организационно-правовую форму, место расположения компании и ее подразделений;

• полная информация о директоре юридического лица или ИП;
• данные об осуществляемой деятельности (нужно детально перечислить работы и услуги);
• все копии учредительной документации (устав и другие);
• копии свидетельств о регистрации (ЕРГЮЛ или ЕРГИП);
• копии регистрационных документов в ИМНС и коды ОКПО;
• документы на применяемое медицинское оборудование, даты поверки и тестирования в Роспотребнадзоре;
• реквизиты банковского счета.

Оборудование медицинских кабинетов для лицензирования их деятельности также должно соответствовать установленным требованиям. Если оно было куплено по безналичному расчету, то предъявляются:

• счет;
• товарная накладная;
• платежное поручение.

Если для покупки были использованы наличные средства, это подтверждается:

• товарным чеком;
• кассовым чеком.

А также потребуются:

• гарантийные талоны (для нового оборудования);
• регистрационные удостоверения (оформляется на такие виды продукции, как: - медицинская техника, оборудование, устройства (кушетки, медицинские шкафы, процедурные и массажные столы, тумбы, кресла, табуреты, косметологические кресла, дерматоскопы, стулья, аппараты микротоковой терапии, ультразвуковые аппараты, вапоризаторы, лампы-лупы) материалы, средства, изделия и приспособления, которые применяются в медицине;

- лекарства;

- медицинские средства;

- программы (ПО), которое используется в медицине для решения тех или иных задач. Непременно нужно предоставить заключение санэпиднадзора.)

Лицензирование медицинского кабинета, помимо перечисленных бумаг, также требует:

• копий свидетельств ОГРН, ИНН, кодов статистики, сведений о внесении последних изменений в учредительные документы, свидетельства о праве собственности на помещение/здание;
• нотариально заверенной копии последней редакции устава;
• копии или оригинала выписки из ЕГРЮЛ;
• копий или оригиналов (с возвратом) решения и приказов о назначении генерального директора и главного бухгалтера;
• копии заключения СЭС и копии акта проверки;
• копий или оригиналов (с возвратом) договора на аренду.

Порядок лицензирования медицинского кабинета.

Вот основные этапы лицензирования:

1. Лицензиат подает заявление вместе с документами.
2. Проверка соответствия документов требованиям и условиям.
3. Орган, выполняющий лицензирование медицинских кабинетов, устанавливает, выдать лицензию соискателю или нет. Принять решение орган обязан в течение месяца со дня получения документов. Оно оформляется в виде приказа.
4. Лицензиату сообщают о решении в течение трех дней. Это делается в письменном виде, обязательно указывается номер счета для перечисления лицензионного сбора.
5. Если решение о лицензировании отрицательное, проводится экспертиза. Ее инициатором вправе выступить сам заявитель, если не согласен с лицензирующим органом.
6. В случае отказа в выдаче лицензии медицинскому кабинету также возможно проведение судебного разбирательства. Если же решение положительное, 5 и 6 пункты отсутствуют.
7. Оплата госпошлины в размере 1000 рублей. Если лицензиат не оплачивает сбор, разрешение может быть аннулировано.
8. Заключительный этап — предоставление лицензии.

То есть вам, как лицензиату, нужно подготовить всю необходимую документацию, написать заявление, уплатить сбор в бюджет и посетить Росздравнадзор.

Приготовьтесь к тому, что о нехватке хотя бы одной бумаги из установленного списка вам сообщат в течение 30 дней. Если это повторится, процедура лицензирования может затянуться. Из-за этого государственные органы в ходе проверок наложат штрафные санкции. Также у предприятия появятся иные издержки.

Отказать медицинскому кабинету в лицензировании могут из-за несоблюдения санитарно-эпидемиологических требований, искаженной или недостоверной информации.

Переоформление лицензии медицинского кабинета

Вносить изменения в лицензию нужно, если:

• лицензиат перестал вести один или несколько видов деятельности, на которые получил бессрочную лицензию;
• поменялось полное/сокращенное наименование компании или ее юридический адрес;
• произошла реорганизация (слияние, преобразование) юридического лица;
• изменились реквизиты паспорта или Ф. И. О. лицензиата (если это индивидуальный предприниматель);
• если лицензиат прекратил оказывать услуги/выполнять работы по адресу/адресам, указанным в лицензии.

На основании Федерального закона о лицензировании (пункт 6 статьи 18 № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года) для переоформления медицинской лицензии вследствие реорганизации, носящей форму слияния юридических лиц, у этих предприятий обязательно должна быть лицензия на один и тот же вид деятельности на момент прохождения правопреемником государственной регистрации.

К необходимым здесь документам относится:

• заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность;
• оригинал действующей лицензии;
• документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (размер госпошлины составляет 750 рублей) (копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении).

Переоформление длится не более 10 рабочих дней со дня подачи документов в лицензирующий орган.

Если медицинское учреждение намерено изменить место оказания услуг или расширить список видов деятельности, то также обязано переоформить лицензию.

В этом случае лицензиат предоставляет:

• заявление о переоформлении разрешения на медицинскую деятельность;
• оригинал действующей лицензии;
• санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение;
• документ, подтверждающий оплату госпошлины в размере 3500 рублей, — копию или оригинал, в котором проставлена синяя банковская отметка о выполнении.

Переоформление длится не больше 30 рабочих дней с той даты, как заявитель подал документы в лицензирующий орган.

Процесс получения специального разрешения для лечебного учреждения нельзя назвать простым, однако решить эту задачу вполне реально.

Компания Zibrof уверена, что у Вас точно получится сделать лицензию на медицинский кабинет быстро и без проблем!